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赛克赛斯生物科技股份有限公司

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赛克赛斯生物科技股份有限公司座落于济南市高新区生物医药工业园,公司成立于2003年,注册资本2亿元,占地面积达3万平方米。今朝具有固定资产4亿元,员工600余人。公司具有薄弱的立异研发团队,现有博士后、博士、研究生等研发职员百余名。企业具有国度发明专利30余项,是一家专业处置高分子及生物质料类植入医疗器械产物的研发、消费、贩卖、服务于一体的国度高新技术企业。

公司对准世界前沿范畴,紧跟国内外高端医疗器械的开展程序,依托“山东省体内植入质料工程技术研究中心”和“山东省企业手艺中心”两大立异平台,正在研发及已推出居于海内、国际抢先程度的高新技术产物50余种。今朝已上市产物次要有国家重点新产品赛必妥®;继Arista以后全球第2款、海内初创的淀粉类止血产物瞬时®;继ONYX以后全球上市的第2款、海内独家非粘附性液体栓塞质料伊维尔®;CFDA核准的海内第1个进入立异型医疗器械出格审批“绿色通道” 的赛脑宁®等等。

近年来为满意市场开展需求,企业不竭探究新的营销和管理模式,董事长邹方明先生于2012年提出“M520”方案,意为用5年时间打造20个千万富翁。经由过程政策和资金上向优秀人才倾斜,鼓励出色贩卖职员兴办属于本人的分公司。今朝天下已建立23家分公司,业务笼盖天下30个省、市、自治区。企业和产物品牌的社会影响力逐渐扩大,市场竞争力不竭加强。

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为满意市场需求,扩大生产能力,公司于2015年启动了新厂区建立,新厂区选址于高新区大正途西侧,生物医药园南侧, 占地140亩, 总建筑面积7.6万平方米, 项目总投资6.4亿元人民币, 次要建立内容为医疗器械GMP尺度车间、医疗器械堆栈、质料堆栈、中试车间及相干配套从属设备。

项目建成后,一个全新的、富有现代化、规模化生产能力的赛克赛斯将会抬头耸立于济南药谷产业园,领跑药谷医疗器械财产,片面承载公司今朝正处于研发阶段的新项目及正处于临床研讨阶段的新产品的落地投产,造福广阔患者,为公家供给愈加丰硕的产物与服务。

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山东赛克赛斯生物科技有限公司愿以松散的科学立场, 缔造并制造高品格的医疗产物,为广阔患者、 医务工作者、 及全行业供给安全、优良的服务。我们致力于将企业打造成为享有佳誉的百年民族品牌,并主动鞭策产物及服务走向世界,成为行业领跑者。

产物展现

赛必妥:

赛必妥®手术防粘连液是公司首个研发并投入市场的医疗器械产物,是与山东大学生命科学学院协作研发,于2007年获批CFDA。作为天下最大的无菌羧甲基壳多糖质料与制剂生产基地之一,赛必妥®年临床利用量超100万例,销售额过亿,该产物在手术防粘连范畴排名居首。

2008年赛必妥®被认定为“国家重点新产品”。作为行业范例,2次受中国食品药品检定研究院之邀,别离于2010及2015年到场几丁糖类产物的国家标准订定。


瞬时:

瞬时®复合微孔多聚糖止血粉是赛克赛斯生物科技又一明星产物,是全球唯一动物淀粉和羧甲基壳聚糖复合的止血质料,也是继Arista以后的全球第二款淀粉类止血产物。天下范围内年临床利用量超30万例,销售额过亿。产物由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖乳化交联共聚而成,具有微孔构造,可用于心脏手术、神经外科手术等各类创伤出血区的止血,是海内初创的专利产品。

瞬时®是动物淀粉应用到止血范畴的一大创举。研发团队发明土豆淀粉具有非常好的粘附性和吸水特性,在碰到血液后,它能很快吸取血液中的水份,疾速构成凝胶,到达止血的结果。同时,羧甲基壳聚糖作为优秀的止血防粘连质料,可提高凝胶强度,抑菌并增进伤口愈合。该产物于2012年获CFDA三类医疗器械注册批件,并于同年得到“山东省科技厅自立功效转化严重专项”。


EVAL:

伊维尔®非粘附性液体栓塞剂是继美国ONYX产物以后,全球上市的第二款用于脑血管畸形的血管内栓塞医治的参与栓塞类产品。它于2009得到国度发明专利,于2012年获批CFDA,是海内首家上市的非粘附性液体栓塞剂,也是迄今为止唯一的国产品牌。

该产物是由乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、DMSO(二甲基亚砜)、无水乙醇及钽质料按必然比例构成的混悬液。当它与水性溶液(如血液)打仗时DMSO快速弥撒到水性溶液中,EVAL则沉淀为固体而起到栓塞感化,以此协助动脉瘤畸形患者经由过程参与医治手腕,治愈脑血管畸形病灶,大大低落经由过程开颅手术停止医治的风险,并减轻患者承担。


赛脑宁:

赛脑宁®可吸取硬脑膜封合医用胶是赛克赛斯生物科技经十年研发投入,作用于人体硬脑膜部位,帮助封合硬脑膜以到达避免脑脊液渗漏的首个神经外科公用产物。该产物于2017年得到发明专利,是全球首家三组份混淆喷涂的硬脑膜封合医用胶,也是海内首款上市产物。同时,赛脑宁®是CFDA核准的海内第一批唯一一个进入立异型医疗器械出格审批“绿色通道”的III类医疗器械。



碧静:

碧静®鼻用过敏原隔绝软膏是德国Dr. Theiss 自然品公司独家研发的Alergol Pollen Blocker的海内首仿产物,次要用于防治花粉、粉尘、螨虫及植物外相等吸入性过敏原惹起的过敏性鼻炎和哮喘。经由过程在鼻腔内构成防护膜,有用阻断吸入性过敏原。同时,产物因不含有任何激素身分,对打仗部位没有任何刺激,深受过敏患者喜爱。2010年获批CFDA,2012年得到国度发明专利。


润保:

润保®双糖口干减缓含漱液是赛克赛斯生物科技经由过程发掘临床需求,研制的海内首个减缓口干症状的医疗器械,在此之前围手术期的暂时性口干,和因放疗招致唾液腺受损惹起的长期性口干,均未有对症医治的产物。润保®的问世消除了患者口干及各类口腔成绩,处理了临床的口腔照顾护士需求,它作为“野生唾液”付与口腔连续光滑和保湿。该产物于2013年获批CFDA,并于同年得到国度发明专利。



雅静:

雅静®排龈膏的研发灵感来源于牙龈排开时,排龈线对牙龈发生永久性毁伤,患者需忍耐牙龈痛苦悲伤及出血。为免除患者疾苦,雅静®接纳全新排龈手艺,操纵膏体助推力排开牙龈,同时膏体身分可有用收敛止血。2011年作为海内首家用于排龈的医疗器械类产品,得到CFDA批件。


爱尔轻:

爱尔轻®水凝胶护眼贴敷料是一款专业的角膜庇护产物,用于防备因为满身麻醉、深度苏醒、面神经麻木等形成眼睑闭合不完全而惹起的表露性角膜炎。今朝次要用于全麻手术患者及ICU病房患者,经由过程眼贴敷料缔造眼部潮湿情况,低落角膜炎发作几率。产物自上市以来为万万患者消除了眼部成绩,且产物于2017年得到国度发明专利。



助创素:

助创素®是赛克赛斯继瞬时®后研发的又一止血类产品,次要针对于武备及抢救中的外伤性出血。产物经由过程吸取血液中的水份激起内源性凝血机制,同时经由过程压榨止血,为伤者缔造一个不变有用的“黄金十分钟”挽救窗口,为大夫供给充沛的后续伤口处置工夫。该产物于2013年得到国度发明专利。

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